无论是国内行器械业的发展形势,还是全球业发展现状,都表明当前企业只有加强创新才能在未来市场上获得生存空间,安于现状终将逐渐被市场淘汰。根据相关政策,创新器械将获得优先办理。但是,所申报的产品须具有该产品核心技术的自主知识产权,产品主要作用机理为国内首创,产品性能或安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际至高水平,且具有显著的临床应用价值等。对于创新器械,空气净化工程项目,各级食品药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,空气净化工程工程,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审批——种种要求表明了我国推进器械创新发展的信心。
微生物净化实验室设计说明:实验室设计基本思路为经济、实用。净化要求级别为万级。实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用物流分开原则,以减少实验污染,保证安全。
1、本布置紧凑、合理,满足了实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性与经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用至优。
2、洁净室入口处设置风淋室,能有效清除人体所带灰尘,减少洁净室的灰尘量,同时风淋室也起到了气闸的作用,防止不洁净空气由门进入洁净区。
3、洁净室需向室供给一定比例的新鲜空气,净化过滤后进入各实验室以补偿排风,保证正压及工作人员需要。
4、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制,以及压强梯度的调节,东营空气净化工程,保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域,空气净化工程,洁净室不同级别之间压差为≥5pa,洁净室与室外压差为≥10pa。
5、洁净室设紫处灯杀菌装置。
6、传递窗为全不锈钢材质,机械联锁控制,内带灭菌装置。
7、观察窗为密闭洁净窗,门为气密洁净门。
8、电源:AC220V/380V-50HZ
9、室内噪音≤60db(A)。
10、排风口装有高效过滤器,送风口装有高效过滤静压箱,以实现进气洁净,另外更换高效过滤器比较方便。
11、一般室内送排风采用上送下排方式,室内排风口应设在室内被污染风险至高的区域,单侧布置,不得有障碍。
12、回风口以余压阀自动调节室内压力,保持正压洁净状态。